対コロナ禍下。
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政府は、新型コロナウイルスワクチンの治験条件を緩和。新方式で、国産ワクチンの実用化へ、活路。
政府は、新型コロナウイルスワクチンの効果や安全性を検証する臨床試験（治験）の条件を緩和する。本来は数万人必要な参加者数を、数千人規模に縮小する新たな方式を認める。日米欧などが先月、この方式の採用に合意した。海外に出遅れていた国産ワクチンの実用化に向けてスピードアップを図る。
ワクチン開発を巡っては、新たな変異ウイルスへの対応や、国産品による安定供給が求められている。
従来、開発の最終段階の治験は、国内外で数万人の参加者を集める。開発中のワクチンを接種するグループと、偽薬を接種するグループに無作為に分け、発症の予防効果や副反応の頻度を調べる。
だが、世界では既に多くの人が米ファイザー製や米モデルナ製などの接種を受けている。今後、未接種者を数万人集めるのが厳しくなる。また、感染が拡大する中で、偽薬を使うことで、本来のワクチン接種が遅れるという課題もあった。
新方式では、従来の方法の代替と位置づけ、参加者全員がワクチンを接種する。体内でウイルスを攻撃する免疫物質「中和抗体」が、既存のワクチンと同等以上にできるかどうかで判定する。発症の予防効果を調べるよりも、少人数で実施でき、短期間で効果を見極めることが可能になる。偽薬を使わないことから、参加者も集めやすくなる。ただし、まれに起きる副反応を確かめるため、数千人規模の参加者を確保する。
製薬大手「第一三共」（東京都）は、年内にも新方式を使って、国内外で数千人規模での治験を始める計画を立てている。国内ではほかにも「塩野義製薬」（大阪府）、「アンジェス」（大阪府）、「ＫＭバイオロジクス」（熊本県）などが開発を進めているが、まだ最終段階の治験は始まっていない。
厚生労働省は約３０か国・地域と新方式について合意している。製薬会社は、この方式の治験で、国産ワクチンを海外でも承認を得て販売できるようになる。
国産ワクチンの実用化を加速するため、政府は６月、研究開発や生産体制の強化に関する国家戦略を閣議決定した。世界トップレベルの研究拠点や、治験を実施するための拠点病院、製造施設の整備などを盛り込んだ。（読売）
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本日は、読売さんが「特ダネ」に、ゲストとして。「ミスター」に一言。
「メイクドラマですね。」
更に、コメンテーターとして。『プリティ長島』こと、長島議員をお迎えして。
この、球界浦、もとへ。９回裏の満塁サヨナラホームランか。その行方を。伺いたいと、おもいます。
本日は、緊急事態宣言下。彼の事務所と、オンラインでつながっています。
従いまして。コンソメスープの、自称コメンテーター補を。ヘルメット、サングラス、対コロナマスク着用を義務付け、本人責任代行でエトセトラ、用意しました。
『暴投、もとへ。冒頭、断っておきます。わたしは、『マティアナガシ目』で、無性に、無償ボランィア。云わば、代打です。』
『もう昔。彼が屋外で、ミスターにインタビュー。』 『プリ長のお墨付きから、多才奮闘の甲斐あって。県議会議員の要職実績。』
『いやいや、失礼しました。わたしは『マティアナガシ目』。代打でも、代走でもありませんね。その腕力も、健脚も無いです。』
『軟式グローブさん、お元気ですか。』
『代視ですか。』
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製薬業界。起死回生の、ヒット。どの企業とは、問いません。
医療従事者が健闘、だけでは。追いつきません。
事態は、深刻です。確定申告は、大晦日。5分前に投函しても、すべりコミ。セーフですが。
政府が、緊急を要します。医業遺産は、残せるか。禍根は残してはなりません。
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